承载着全球医疗科技发展的重托,致力于打造国际一流医疗健康交流平台,2024年4月11日-14日,万众瞩目的第89届中国国际医疗器械博览会在国家会展中心(上海)隆重举行,开启了一场融汇尖端科技与人文关怀的医疗盛筵。
为全面展现消化内镜领域最新诊疗技术和研究成果,规范消化内镜诊断和微创切除技术操作,推进国内镜诊治水平的发展,“上海国际消化内镜研讨会暨第十六届中日ESD高峰论坛”于2024年4月13至14日为期两天在上海国际会议中心成功召开,参会嘉宾382位,包括4位院士,主会场总演讲33场,包含国际嘉宾8场,手术数量52台。大会共设14个分会场,报名参会代表1405人,到场参会人员共计3681人次,线上观看总人次181496人次,现已圆满落幕。
继心脏冷冻消融系统的两个主要部件,即冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管于2023年12月4日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市后(详见《康沣生物心脏冷冻消融系统主要部件获国家药监局批准上市》一文),2023年12月11日,康沣生物心脏冷冻消融系统的可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管获得国家药监局(NMPA)批准上市。
2023年12月4日,康沣生物心脏冷冻消融系统的冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023年3月29日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的用于治疗慢阻肺(COPD)的喷雾冷冻消融系统在上海市第十人民医院王昌惠教授团队带领下,成功完成注册临床试验的全国首例入组,为一位慢性阻塞性肺疾病患者进行了经支气管镜喷雾冷冻消融术,手术过程顺利。
2022年12月8日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品冷冻消融系统(包含“一次性使用冷冻消融球囊导管”和“冷冻消融设备”)先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223010763、国械注准20223010768)。该产品于2016年6月进入国家创新医疗器械特别审批通道,拥有自主知识产权。