2023年12月4日,康沣生物心脏冷冻消融系统的冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023年3月29日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主创新研发的用于治疗慢阻肺(COPD)的喷雾冷冻消融系统在上海市第十人民医院王昌惠教授团队带领下,成功完成注册临床试验的全国首例入组,为一位慢性阻塞性肺疾病患者进行了经支气管镜喷雾冷冻消融术,手术过程顺利。
2022年12月8日,康沣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“康沣生物”)自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品内镜吻合夹获得浙江省药品监督管理局批准上市(注册证号:浙械注准20222020390)。该产品于2019年11月进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批通道。内镜吻合夹用于内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血,其由释放器、施夹帽、吻合夹和线钩四部分组成。其中吻合夹由镍钛合金和医用不锈钢丝组成,采用可拆卸结构设计,相较于传统钛夹,该产品具有更广的夹闭范围和更强的夹闭力,有广泛且显著的临床应用价值。
近日,宁波胜杰康生物科技有限公司自主研发的创新产品冷冻消融系统(包含“一次性使用冷冻消融球囊导管”和“冷冻消融设备”)先后获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注准20223010763、国械注准20223010768)。该产品于2016年6月进入国家创新医疗器械特别审批通道,拥有自主知识产权。
康沣生物自主研发的用于肾交感神经消融(Cryo-RDN)的深低温冷冻消融球囊导管系统
12月15日,由上海报业集团旗下科创版日报&财联社主办的“2021中国科创好公司”评选结果正式公布,康沣生物科技(上海)股份有限公司(简称“康沣生物”)荣获最佳生物医疗企业榜PIONEER-10。该评选从企业创新力、融资表现、估值、品牌美誉度等多个维度进行了综合考量,并进行了严谨的数据分析。康沣生物积极创新,对科创内核钻研及执着,受到评委会的青睐。
乘风破浪潮头立,扬帆起航正当时!10月16日,2021张江医学园水上运动皮划艇比赛在历史文化风貌区六灶港河畔拉开了序幕。