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康沣生物可调弯导引导管与一次性使用心内标测导管 获国家药监局批准上市

Source：Cryofocus Date：2023-12-11 View：945

继心脏冷冻消融系统的两个主要部件，即冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管于2023年12月4日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后（详见《康沣生物心脏冷冻消融系统主要部件获国家药监局批准上市》一文），2023年12月11日，康沣生物心脏冷冻消融系统的可调弯导引导管、一次性使用心内标测导管获得国家药监局（NMPA）批准上市。


至此，公司心脏冷冻消融系统的四个部件——冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管、可调弯导引导管及一次性使用心内标测导管全部获批上市。


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康沣生物心脏冷冻消融系统


心脏冷冻消融系统为公司自主开发的冷冻消融系统，将用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。

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